Programa: “Renovación y nuevas oportunidades”


Miércoles 12 de Noviembre de 2014

De 14:00 a 15:00. Entrega de documentación
De 15:00 a 18:00. Simposio CRAs 
Coordinadora: Carmen Arribas-Sastre, GSK
.  Presentación de las actividades del Grupo de Trabajo de Investigación Clinica:
        -Desviaciones al Protocolo. Llanos Roselló García, Quintiles
        -Pediatría. Nicolás Palomo Moreno, Roche
        -Formación de CRAs. Sara Castaños, Pharm-Olam International
       
-Historia Clínica Electrónica. Mª Elena Pacheco Trujillo, Pharm-Olam International
.  Presentación de los resultados de la encuesta sobre la Historia Clínica Electrónica. Natalia Arroyo Bielsa, Azierta
16:00-16:15 Coffee Break
.  Jornada sobre la Historia Clínica electrónica y la Verificación de Datos fuente en los estudios clínicos:
        -Desde el punto de vista de la AEMPS. Ernesto Vera Sánchez, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
        -Desde el punto de vista de las CCAA. Juan Francisco Tosca Flores, Consejería de Sanidad, Comunidad Valenciana
        -Desde el punto de vista de los Hospitales. Gabriel Canel Crespo y Joana Reis de Carvalho, Clínica Universitaria de Navarra
        -Desde el punto de vista de los CRAs. Orlando Palma Rico, GSK
De 15:00 a 18:30. Simposio MSL
Coordinadora: Laia Cubells Diez, MSL Takeda
.  Resultados de la encuesta sobre el perfil, responsabilidades y herramientas de trabajo de un MSL. Laia Cubells Diez, MSL Takeda
.  Role of MSL at international level, results of a world-wide survey on the current situation of MSL in Pharmaceutical Industry. Samuel Dyer, MSL Society (EEUU).
16:00-16:30 Coffee Break
.  El MSL, figura estratégica dentro del Departamento Médico. José Antonio Sacristán del Castillo, Director Médico, Lilly
.  El MSL en primera persona. Helena Martín Muñoz, MSL, Bayer  Mª José Gómez Sánchez, MSL, Leti

Jueves 13 de Noviembre de 2014

8:15-9:15 Entrega de documentación
9:15-9:30 Inauguración. Belén Sopesén Veramendi, Presidenta de AMIFE
9:30-11:00 Mesa Redonda 1: Los nuevos desafíos que trae consigo la Farmacovigilancia de hoy
Moderadora: Almudena del Castillo Faiz, Azierta
.  Revisión de las diferentes medidas implementadas hasta ahora con la nueva legislación. Miguel Ángel Maciá Martínez, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
.  Analisis del impacto en la Farmacovigilancia del uso de nuevas herramientas. Elvira Falco Bermúdez, Lilly
.  Evaluación del impacto de la Farmacovigilancia en otros Departamentos de las compañías farmacéuticas. José María Guillen Ortega, Sanofi
9:30-11:00 TALLER DE TRABAJO: TFSEl potencial del Site Coordinator en la investigación clínica actual. Vanesa Molina, Javier Loscertales, Hospital Universitario La Princesa, Antonio Llamas, Gilead y Azucena Sanz, TFS
11:00-11:30
 Coffee Break
11:30-13:00 Mesa Redonda 2: Accesibilidad y transparencia en los datos de los ensayos clínicos

Moderadora: Estrella Soriano Pérez, Pfizer
.  Puesta al día sobre Acceso Datos Ensayos clínicos. Registro Español de Ensayos Clínicos. Luis Arturo Pérez Bravo, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
.  Principios aprobados por EFPIA y PHRMA para mejorar acceso a los Datos de los Ensayos Clínicos, de pacientes, investigadores y sociedad. Experiencia en una compañía Farmacéutica. Miguel Angel Hernández-Presa, Pfizer
.  Acceso a los datos de Ensayos Clínicos promovidos por la Academia. Antonio Portolés Pérez, Farmacología Clínica, Hospital Clínico de Madrid
11:30-13:00 TALLER DE TRABAJO: Scientific Search International. La promoción científica para no vendedores. Xavier Riera, Director y Xavier Molina, Head of Strategic Development
13:00-14:00
Comida
14:00-15:30 Mesa Redonda 3: ¿Qué novedades incorpora el Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos?
Moderadores:Cristina Alzina Fernández-Figares, MSD y Jorge Moreno Carretero, Roche
.  Visión de la AEMPS sobre el nuevo Reglamento y el nuevo Real Decreto de Ensayos Clínicos. César Hernández García, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
.  Papel de los Comités Éticos ¿Claridad de responsabilidades?. Cristina Avendaño Solá, Hospital Puerta de Hierro Majadahonda, Madrid
.  ¿Qué camino nos queda por recorrer para la correcta aplicación en España?. Mª Antonia Serrano, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
15:30-16:00 Coffee Break
16:00-17:30 Mesa Redonda 4: La investigación moderna requiere innovadores modelos de colaboración en investigación
Moderador: Xavier Molina Figueras, Consultor Freelance
.  Presentación del nuevo programa IMI 2 (Innovative Medicines Initiative). Marta Gómez Quintanilla, CDTI
.  Nuevos modelos de colaboración entre las grandes y pequeñas empresas farmacéuticas y los centros de investigación pública. José Antonio Sacristán del Castillo, Lilly y José Julio Martín Plaza, GSK
16:00-17:00 TALLER DE TRABAJO: Dynamic. Estrategias de eficiencia en la gestión de estudios 
·  Situación actual de la investigación: Impacto de la crisis en el outsourcing. Pedro Hernandez y Leyre Malet, Business Managers
.  
¿Qué debo tener en cuenta para llevar al éxito un estudio observacional?. Santiago Rodriguez, Jefe de operaciones estudios Observacionales
·  Risk Based Monitoring. Ángel Perez, Jefe de operaciones de Ensayos Clínicos
17:30-19:00 Asamblea General de AMIFE
20:30 Cena del Congreso. Restaurante Real Café del Bernabéu

Viernes 14 de Noviembre de 2014 

9:00-10:30  Mesa Redonda 5: Carrera profesional en Medical Affairs: dónde empezar, hasta dónde podemos llegar
Moderador: Pere Olivella Esteller, Consultor Freelance
.  Plan de Carrera de un profesional de ciencias de la salud. José Mª Giménez Arnau, Novartis
.  Oportunidades profesionales en los departamentos médicos. Ana Pérez Domínguez, GSK
.  Career Program of a life science professional at world-wide level. Samuel Dyer, MSL Society
10:30-11:00 Coffee Break
11:00-12:30 Mesa Redonda 6: Los servicios de Información Médica de la industria farmacéutica hoy… ¿y mañana?
Moderadora:  Patricia Ortega Muñoz, Meisys
.  Situation of Medical Information in Europe: current organizational and legislative framework and future vision. Sharon Leighton, Medical Affairs Consultant, UK
.  Ejemplos de estructura organizativa en España:
        -Información Médica en Roche. Mª José Sánchez Navarro, Roche
        -Información Médica en Lilly. Ángeles Flores, Lilly
        -Información Médica en TEVA. Daniel García Ortiz, TEVA
.  Presentación del nuevo Foro de Información Médica en AMIFE  y propuesta de encuesta sobre la situación actual de los  Servicios de Información Médica en España. Angeles Flores, Lilly; Patricia Ortega Muñoz, Meisys y Mª José Sánchez Navarro, Roche
12:30-13:30 Mesa Redonda 7: El acceso a la innovación en España: ¿En qué puede ayudarnos el Informe de Posicionamiento Terapéutico?
Moderador: Jesús M. de Rosendo González, Eisai
.  La visión de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Elisa Sulleiro Avendaño, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
.  La visión de la Subdirección de Calidad de Medicamentos y Productos sanitarios. Mercedes Martínez Vallejo, Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
.  La visión de la Industria. Emili Esteve Sala, Farmaindustria
13:30-14:00 Sesión Plenaria: BIG DATA en la Industria Farmacéutica. Alvaro Arjona Saz, Thomson Reuters
14:00 Cierre del Congreso